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Entwickler für Software als Medizinprodukt (SaMD)

Entwicklung von Medizinproduktsoftware

Suchen Sie einen zuverlässigen Partner für die Entwicklung von Medizinprodukten? Wir bieten innovative und konforme Lösungen, die globale Standards wie ISO 13485, IEC 62304, EU MDR 2017/745, und FDA erfüllen. Von der Konzeptentwicklung bis zum fertigen Produkt begleiten wir Sie durch den gesamten Entwicklungsprozess.

Unsere Dienstleistungen im Überblick:

  1. Softwareentwicklung

    Maßgeschneiderte Softwarelösungen für Medizinprodukte.

  2. Prototyping & Design

    Effiziente Prototyp- und Designprozesse.

  3. Regulatorische Compliance

    ISO 13485, IEC 62304, MDR und FDA-konforme Strategien.

  4. Technische Dokumentation

    Hochwertige Dokumentation für die Zulassung.

Warum uns wählen?

  • Erfolgreiche Projekte in der Medizinproduktentwicklung.

  • Expertenwissen zu ISO 13485, IEC 62304, und FDA/MDR.

  • Engagiertes Team für Software, Qualitätssicherung und Dokumentation.

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