Digitalisierung und Automatisierung des Qualitätsmanagements für ISO 13485

Warum Ihr QMS automatisieren?

Erhöhte Effizienz: Reduzieren Sie manuelle Arbeit und sparen Sie Zeit durch die Automatisierung sich wiederholender Prozesse, sodass Ihr Team sich auf wertvolle Aufgaben konzentrieren kann.

Fehlerreduktion: Minimieren Sie menschliche Fehler mit automatisierten Workflows, die die Einhaltung und Konsistenz Ihrer Prozesse gewährleisten.

Kostenersparnis: Optimieren Sie Prozesse und reduzieren Sie Kosten durch die Nutzung von Automatisierung zur Ressourcenneuordnung und Minimierung von Abfällen.

Verbesserte Genauigkeit: Sicherstellen Sie Präzision und Verlässlichkeit bei der Datenverwaltung und Berichterstattung, um Vertrauen in Ihr QMS zu gewinnen.

Reale Zeitüberwachung und optimierte Audits: Verfolgen Sie Prozesse, identifizieren Sie Engpässe und adressieren Sie Probleme proaktiv mit Echtzeit-Dashboards und automatisierten Warnmeldungen.

Verstärkte Nachvollziehbarkeit: Halten Sie klare Aufzeichnungen über Aktionen, Änderungen und Genehmigungen, die einfach für Audits und die Einhaltung von Vorschriften bereitgestellt werden können.

Datenzentralisierung: Zentrale Speicherung für bessere Berichterstattung und Einblicke, die schnellere, datengestützte Entscheidungen ermöglichen.

Unsere Werkzeuge und Lösungen

Confluence: Zusammenarbeit vereinfacht

Confluence ist ein leistungsfähiges Werkzeug für Teamzusammenarbeit und bietet eine intuitive Plattform für die Dokumentenerstellung und -freigabe. Für größere Organisationen sind zusätzliche Module erforderlich, um Versionierung, Überprüfung und Genehmigungsprozesse zu verbessern.

Wir haben komplette QMS-Lösungen ausschließlich mit Confluence implementiert und geholfen, seine Fähigkeiten mit externen Erweiterungen zu erweitern. Die Benutzerfreundlichkeit wird geschätzt, und wir stellen sicher, dass es den regulatorischen Anforderungen entspricht.

Jira: Zusammenarbeit und Compliance vereinfachen

Jira ist ein beliebtes Tool zur Projektverwaltung und Anforderungsverwaltung. Obwohl es sich nicht um ein reines Anforderungsmanagement-Tool wie Polarion handelt, ist seine Benutzerfreundlichkeit ein Favorit. Wir unterstützen Unternehmen, Jira konform zu nutzen, angepasst an Medizinproduktevorschriften und andere Standards.

SharePoint & Power Platform: Flexibilität trifft Sicherheit

Microsoft SharePoint und Power Platform bieten eine unschlagbare Integration mit Tools wie Outlook, Teams, Excel und Power BI. Wichtige Vorteile sind:

• Robuste Sicherheitsfunktionen: Alle Authentifizierungs- und Zugriffssteuerungen werden durch Microsofts vertrauenswürdigen Sicherheitsrahmen verwaltet, wodurch Ihre Daten geschützt sind

• Ihre Daten, Ihre Kontrolle: Im Gegensatz zu anderen Plattformen verbleiben Ihre Daten vollständig bei Ihnen. Wir speichern oder behalten keinerlei Kundendaten, um vollständige Kontrolle und Privatsphäre zu gewährleisten

• Flexibilität zur Erstellung dezentraler Apps: Power Apps ermöglichen die Erstellung kleiner, maßgeschneiderter Anwendungen, die nahtlos in bestehende Workflows integriert werden können, ohne den Betrieb zu stören

• Skalierbarkeit und zukunftsfähige KI-Funktionen: Diese Tools wachsen mit Ihrer Organisation und bieten Optionen zur Erweiterung der Funktionalität und Nutzung von Microsofts Fortschritten in der künstlichen Intelligenz

Diese Tools eignen sich hervorragend für Organisationen, die einen sicheren, skalierbaren und datengetriebenen Ansatz für Qualitätsmanagementsysteme suchen, mit der Fähigkeit zur langfristigen Erweiterung und minimalen Störung des täglichen Betriebs.

Maßgeschneiderte Lösungen: Lücken schließen

Keine zwei Organisationen sind gleich, und Standardlösungen reichen oft nicht aus, um spezifische geschäftliche Herausforderungen zu bewältigen. Deshalb spezialisieren wir uns auf maßgeschneiderte Lösungen, um Lücken in Ihrem Workflow zu schließen:

• Individuelle Module für Jira und Confluence: Erweitern Sie die Funktionalität und optimieren Sie Prozesse mit speziell entwickelten Add-ons

• Power Platform-Erweiterungen: Von PDF-Export-Tools bis hin zu Dokumentenverwaltungssystemen – wir entwickeln Lösungen, die genau auf Ihre Anforderungen zugeschnitten sind. Egal, ob es darum geht, bestehende Workflows zu verbessern oder völlig neue Funktionen zu schaffen, unsere Lösungen sind vollständig auf Ihre einzigartigen Bedürfnisse zugeschnitten. Wenn Sie es sich vorstellen können, können wir es realisieren

• Nahtlose Software-Integration: Verbinden Sie verschiedene Tools zu einem kohärenten System, das reibungslos zusammenarbeitet

• Lösungen für Compliance und Betrieb: Erfüllen Sie regulatorische Anforderungen, Projektmanagement, Berichterstattung und vieles mehr mit Präzision

Wir don’t replizieren, was bereits funktioniert, wir heben es auf ein neues Level. Durch die Verbesserung der Benutzerfreundlichkeit, Interoperabilität und Compliance stellen wir sicher, dass Ihre Tools besser zusammenarbeiten – sei es zur Verbesserung der Projektplanung, Vereinfachung der Berichterstattung oder zur Schaffung eines einheitlichen Dokumentenmanagementsystems.

Unser Ziel ist einfach: Lösungen bereitzustellen, die Ihre Organisation befähigen, effizienter und effektiver zu arbeiten. Lassen Sie uns Ihnen helfen, die Lücken zu schließen und Ihr volles Potenzial zu entfalten.

Warum Uns wählen?

Mit jahrelanger Expertise und einem Fokus auf Kundenerfolg haben wir Organisationen jeder Größe geholfen, ihre QMS zu automatisieren und ihre Einhaltung zu erreichen. Ganz gleich, ob Sie ein kleines Team mit einer vereinfachten Lösung oder eine große Organisation mit unternehmensweiter Funktionalität benötigen – wir stehen Ihnen zur Seite.

Bereit, Ihr QMS zu transformieren?

Kontaktieren Sie uns noch heute, um zu erfahren, wie unsere Automatisierungslösungen Ihr Qualitätsmanagementsystem effizienter, präziser und konform machen können.