Birgit Lehretter

Risk Manager Lead

Ypsomed

Bei Ypsomed hat Vaclav in meinem Risk Management Team einen wertvollen Beitrag geleistet und unsere Arbeiten vorangebracht. Seine umfassende Expertise haben wir im Team sehr geschätzt. Die ihm zugewiesenen Arbeiten hat er selbstständig und zu unserer vollen Zufriedenheit erledigt. Besonders erwähnen möchte ich, dass er zu vorhandenen Problemstellungen im Risk Management kreative Lösungsvorschläge aufgrund seiner Erfahrung in der Software Programmierung einbringen konnte. Die Zusammenarbeit mit Vaclav war sehr angenehm. Ich möchte mich bei Vaclav für die tolle Zeit und die geleistete Arbeit bedanken. Vaclav kann daher nur weiterempfehlen.

Kapil Lokhande

CTO

Börm Bruckmeier Infotech

Vaclav and I worked closely together for more than 1 year rolling out a SaMD, and I was constantly amazed not only by his technical project management skills, but also by his ability to keep the team motivated through the inevitable challenges. I have been consistently impressed with Vaclav's attitude and productivity during the time I worked with him. Vaclav has shown immense dependability while dealing with teams all across the organisation and facilitated the processes outputs to reach to conclusions and success of the projects. For any company or team that needs a proven PM, SaMD expert with a get-it-done-with-a-quality approach, Vaclav is your guy.

Vaclav is a self-motivated and detailed oriented hard working professional. I highly recommend him and believe he would be a great asset to any organisation.

Michael Maretzke

CTO

Temedica

Vaclav hat unsere Reise zur ISO 13485-Zertifizierung mit unermüdlichem Einsatz unterstützt, indem er großartige Prozesse, hervorragende Kommunikation und detaillierte, zielgerichtete Gespräche mit den Teams und einzelnen Mitgliedern – aber auch mit unseren externen Prüfern – gefördert hat. Er war eine große Unterstützung, um unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) auf die nächste Stufe zu heben. Er war die Schlüsselperson beim Übergang von papierbasierten/scannen Dokumenten zu einer digitalen Lösung. Wenn Sie eine strukturierte Person mit hervorragenden Kommunikationsfähigkeiten und einem guten Verständnis des regulatorischen Umfelds benötigen, kann ich nur empfehlen, sich an Vaclav zu wenden. Sie haben Glück, wenn er nicht bereits ausgebucht ist ;-) Abgesehen von all seinen Erfolgen ist er eine angenehme und bescheidene Persönlichkeit. Es war eine großartige Erfahrung, mit ihm zusammenzuarbeiten.

Dilli Ramannagari

Risk Manager | Cybersecurity

Ypsomed

Ich hatte das Vergnügen, mit Vaclav während der Entwicklung eines Medizinprodukts für Merck zusammenzuarbeiten. Ich fand Vaclav sehr professionell und engagiert. Seine Liebe zum Detail und sein technisches/medizinisches Wissen brachten immense wertvolle Beiträge zum Projekt. Die Zusammenarbeit mit Vaclav war wirklich ein Vergnügen, und ich kann ihn nur wärmstens empfehlen.

David Genoux

Risk Manager

Merck Group

Vaclav und ich haben über ein Jahr lang eng zusammengearbeitet, um ein Software-as-a-Medical-Device (SaMD) einzuführen, und ich war ständig beeindruckt, nicht nur von seinen technischen Projektmanagementfähigkeiten, sondern auch von seiner Fähigkeit, das Team durch die unvermeidlichen Herausforderungen motiviert zu halten. Ich war während der Zeit, in der ich mit ihm gearbeitet habe, durch Vaclavs Einstellung und Produktivität durchweg beeindruckt. Vaclav hat enorme Zuverlässigkeit im Umgang mit Teams in der gesamten Organisation gezeigt und die Prozesse so gestaltet, dass Ergebnisse erzielt werden konnten, die zu erfolgreichen Projektergebnissen führten. Für jedes Unternehmen oder Team, das einen bewährten Projektmanager und SaMD-Experten mit einem „Qualität zuerst“-Ansatz benötigt, ist Vaclav die richtige Wahl.

Pascal Resin

Chapter Lead and Manager Scrum Masters

Dentsply Sirona

I had the pleasure to work with Vaclav on Software as Medical Device processes topics, and can only recommend him! It is not only that he has a very high and reliable knowledge in the medical domain, the regulatory domain and the software one, but also that whatever he approaches, he does it in a reasonable and clever way, taking into account the big picture and the real expectations from authorities and the goals of the organisation. With a good internal sponsor to support him, he delivers on his promises very efficiently, and collaborates in a great way, relying on his very good communication skills!

Nathalie Blanck

Chief Content Officer

Börm Bruckmeier Verlag

Vaclav was for our company an immense help in the process of getting ISO 13485 certified. He set up lots of QMS relevant documents, implemented a project management system in our company to support the sprints, the ticketing system and the overall documentation and gave always valuable input for all questions which arised in the long certification process.

Vaclav is a very reliable, friendly person with excellent knowledge in medical, technical and regulatory fields.

I liked his humour a lot, especially in tensed situations he was able to smooth out waves of stress.

His structured way of working and his communications skills helped a lot to move ahead with all involved stakeholders - no matter if international programming team, auditors or clients.

I would love to work with him again and envy anyone who will - lucky you!

Birgit Lehretter

Risk Manager Lead

Ypsomed

Bei Ypsomed hat Vaclav in meinem Risk Management Team einen wertvollen Beitrag geleistet und unsere Arbeiten vorangebracht. Seine umfassende Expertise haben wir im Team sehr geschätzt. Die ihm zugewiesenen Arbeiten hat er selbstständig und zu unserer vollen Zufriedenheit erledigt. Besonders erwähnen möchte ich, dass er zu vorhandenen Problemstellungen im Risk Management kreative Lösungsvorschläge aufgrund seiner Erfahrung in der Software Programmierung einbringen konnte. Die Zusammenarbeit mit Vaclav war sehr angenehm. Ich möchte mich bei Vaclav für die tolle Zeit und die geleistete Arbeit bedanken. Vaclav kann daher nur weiterempfehlen.

Kapil Lokhande

CTO

Börm Bruckmeier Infotech

Vaclav and I worked closely together for more than 1 year rolling out a SaMD, and I was constantly amazed not only by his technical project management skills, but also by his ability to keep the team motivated through the inevitable challenges. I have been consistently impressed with Vaclav's attitude and productivity during the time I worked with him. Vaclav has shown immense dependability while dealing with teams all across the organisation and facilitated the processes outputs to reach to conclusions and success of the projects. For any company or team that needs a proven PM, SaMD expert with a get-it-done-with-a-quality approach, Vaclav is your guy.

Vaclav is a self-motivated and detailed oriented hard working professional. I highly recommend him and believe he would be a great asset to any organisation.